„Доставка на лекарствени продукти /съгласно спецификация/ за нуждите на „университетска многопрофилна болница за активно лечение – бургас” АД – част 3”

Обособени позиции – 88 съгласно Техническа спецификация – Приложение №1 към документацията.

Изисквания към лекарствените продукти

Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23. ал.1 на ЗЛПХМ/ и сертификат за освобождаване на всяка партида, издаден от квалифицирано лице по ЗЛПХМ, удостоверяващ че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година/години за които се провежда обществената поръчка, участникът декларира, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични за срока на действие на договора.

Да бъдат с утвърдена цена, съгласно чл. 261a, ал.1 на ЗЛПХМ;

За всички обособени позиции, за които има лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) – Приложение 2, актуален към датата на подаване на офертата, се предлагат такива. Допускат се предложения за генерично еквивалентни лекарствени продукти на включените в ПЛС - Приложение 2, като в тези случаи предложената цена не може да надвишава референтната на съответния еквивалентен продукт от ПЛС - Приложение 2.

Да са в срок на годност, като остатъчния срок на годност следва да се съгласува с Възложителя преди всяка доставка.

Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.