“Доставка по заявка на конвенционални противотуморни лекарствени продукти, реимбурсирани от НЗОК, за нуждите на „СБАЛОЗ Проф. д-р Марин Мушмов“ ЕООД – град София по 38 обособени позиции”

“Доставка по заявка на конвенционални противотуморни лекарствени продукти, реимбурсирани от НЗОК, за нуждите на „СБАЛОЗ Проф. д-р Марин Мушмов“ ЕООД – град София по 38 обособени позиции”

Възложител.

Възложител на настоящата открита процедура за избор на изпълнител на обществена поръчка, възлагана по реда на Глава девета от Закона за обществените поръчки, съгласно чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП е Управителят на „Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания“ ЕООД София-град /наричана по-долу за краткост „СБАЛОЗ ПРОФ.Д-Р МАРИН МУШМОВ“ ЕООД/. „СБАЛОЗ ПРОФ.Д-Р МАРИН МУШМОВ “ ЕООД е с административен адрес: гр. София 1784, район „Младост”, бул. „Андрей Сахаров” № 22, тел/факс.: 02/975 3950, е-mail: [email protected]

Основен адрес на възлагащия орган/възложителя: http://www.sbalozsofia.com/

Адрес на профила на купувача (URL):

https://app.eop.bg/buyer/1209

Лице за контакт: Снежана Христова – Административен секретар

2. Обект и предмет на обществената поръчка.

Обектът на настоящата обществена поръчка е „доставки на стоки, осъществявани чрез покупка” по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Предмет на настоящата обществена поръчка е доставка по заявка на противотуморни лекарствени продукти за нуждите на „СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ НА ОНКОЛОГИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ”ПРОФ.Д-Р МАРИН МУШМОВ“ ЕООД ГРАД СОФИЯ (“СБАЛОЗ Проф.д-р Марин Мушмов” ЕООД) по 38 (тридесет и осем) обособени позиции, реимбурсирани от бюджета на НЗОК.

Доставките се извършват на адреса на болницата – гр. София 1784, район „Младост”, бул. „Андрей Сахаров” № 22, в болничната аптека по заявка на болницата в зависимост от потребностите на лечебното заведение.

Лекарствените продукти – предмет на настоящата процедура, са предназначени за лечение на пациенти с онкологични заболявания.

3. Правно основание. Мотиви.

3.1. Процедурата се открива на основание чл. 73, ал. 1 от ЗОП, във връзка с чл. 74 и чл. 18, ал. 1, т. 1 от ЗОП. В откритата процедура могат да участват всички български и/или чуждестранни физически или юридически лица, включително техни обединения. Провеждането на предвидената в ЗОП открита процедура гарантира в най-голяма степен публичността на възлагане изпълнението на поръчката, респ. прозрачността при разходването на публични финансови средства. С цел да се осигури максимална публичност, респективно да се постигнат и най-добрите за Възложителя условия и с оглед прогнозната стойност, настоящата обществена поръчка се възлага именно по посочения вид процедура.

3.2. Мотиви по чл. 231, ал. 5 от ЗОП.

На основание чл. 231, ал. 5 от ЗОП в настоящата поръчка Възложителят се отклонява от стандартизирания образец на договор за доставка. Предметът на настоящата обществена поръчка се характеризира като доставка според чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Този стандартизиран образец е унифициран за всички възлагани услуги. Поради универсалността му част от клаузите му са неприложими, а същевременно липсват такива, отчитащи спецификата на конкретната обществена поръчка, които са от съществена важност за Възложителя. Ето защо при изготвяне на проекта за договор (част от задължителното съдържание на документацията на обществената поръчка) Възложителят е принуден да внесе нови клаузи в съдържанието му, а други да измени единствено и само за да направи използваем стандартизирания образец. Същевременно не е засегнато и е налице минимално необходимото договорно съдържание по чл. 69 от Правилника за прилагането на Закона за обществените поръчки (ППЗОП) във връзка с чл. 112, ал. 5 от ЗОП.

4. Обособени позиции.

Настоящата обществена поръчка е разделена в 38 (тридесет и осем) обособени позиции. Всеки лекарствен продукт представлява отделна обособена позиция в обществената поръчка. Всеки участник има право да представи само един вариант на оферта за обособена позиция, като може да участва за една, няколко или за всички обособени позиции. По-нататък в настоящата документация Възложителят е посочил минималните изисквания към офертите за съответните обособени позиции от обществената поръчка като е определен и начинът за оценяване на офертите.

5. Технически спецификации.

5.1. Лекарствените продукти, за които се предвижда извършването на доставки по обособени позиции са описани в техническата спецификация приложена тук!

2. Изисквания на възложителя по отношение на доставяните лекарствени продукти.

5.2.1. Оферираните лекарствени продукти следва да отговарят на нормативно установените изисквания за качество, европейски и др. световни стандарти за лекарствени продукти.

5.2.2. Предложените лекарствени продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ и всички подзаконови нормативни актове в т.ч.:

- Да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент /ЕО/ №726/2004г. на Европейския парламент и Съвета /чл.23,ал.1 на ЗЛПХМ/.

- В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът следва да декларира в съответствие с чл.55, ал.6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични.

5.2.3. Лекарствените продукти трябва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на офертата за участие в обществената поръчка.

5.2.4. Доставяните лекарствени продукти следва да са опаковани от производителя, със съответната му маркировка и партиден номер. Маркировката следва да бъде поставена на всеки кашон, съответно – върху всяка опаковка. Опаковката на производителя трябва да не бъде с нарушена цялост или мокра, като лекарствените продукти следва да са опаковани по начин, който да ги запазва от всички повреди, дължащи се на атмосферни условия и транспорт.

5.2.5. Срокът на годност на лекарствените продукти следва да бъде не по-малък от 60 % за лекарствените продукти за лечение на онкологични заболявания от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Важно: Участници, чиито предложения за изпълнение на поръчката не отговарят на изискванията на Възложителя, ще бъдат отстранени от участие в обществената поръчка за съответната обособена позиция.

Важно: Посочените по-горе количества са определени на база потребностите на лечебното заведение за период от 12 (дванадесет) месеца.

6. Прогнозна стойност на обществената поръчка.

6.1. Прогнозната стойност на поръчката е 16 183 676,39 лв. /шестнадесет милиона сто осемдесет и три хиляди шестстотин седемдесет и шест лева и тридесет и девет стотинки/ без ДДС.

Прогнозните стойности по обособените позиции за 12 (дванадесет) месеца са описани в документацията!

Прогнозните стойности по отделните обособени позиции са формирани на база определените количества от лекарствените продукти в Техническата спецификация, умножени по цена на единица мярка активно вещество съгласно информацията, посочена от НЗОК. Посочените по-горе количества са определени на база потребностите на лечебното заведение за период от 12 (дванадесет) месеца. Възложителят има право едностранно да удължи срока на договора за още до 12 (дванадесет) месеца чрез едностранно писмено изявление, отправено до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ на обществената поръчка, в срок не по-късно от 30 (тридесет) дни преди изтичане на срока на договора.

Общата прогнозна стойност на обществената поръчка е формирана в съответствие с чл. 21 от ЗОП и с оглед опцията, установена от Възложителя за едностранно удължаване на срока на договорите с до още 12 (дванадесет) месеца след изтичане на първоначалния 12-месечен срок. В случай на едностранно удължаване на срока на договора посочените по-горе количества и съответно прогнозна стойност за 12 (дванадесет) месеца могат да бъдат увеличени с до 100 % в зависимост от срока на удължаването на договора.

В предлаганата от участниците цена за изпълнение на поръчката се включват всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката в описания вид и обхват в Техническата спецификация.

Участниците следва да се съобразят с прогнозната стойност на обществената поръчка. Възложителят отстранява участник за съответната обособена позиция, който е предложил оферта над прогнозната стойност за същата. В цената се включват всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката в описания вид и обхват в Техническата спецификация.

6.2. Посочените количества са прогнозни/ориентировъчни и не задължават възложителят да закупи лекарствените продукти в пълния обем. Конкретните доставки и съответното количество се определят от потребностите на лечебното заведение със заявки до изпълнителя.

7. Срокове за изпълнение на обществената поръчка.

7.1. Срок за изпълнение на дейностите по обществената поръчка: Периодични доставки за срок от 12 (дванадесет) месеца от подписване на договора за възлагане на обществена поръчка. Договорът за възлагане на обществената може да бъде прекратен и преди изтичането на дванадесетмесечния срок в следните случаи:

а) при изчерпване на количествата от лекарствения продукт;

б) при провеждане на нова процедура със същия предмет от страна на възложителя и сключен договор за възлагане на обществена поръчка;

в) в случай, че съгласно Постановление № 146 от 09.06.2015 г. на Министерски съвет и Закона за обществените поръчки Централният орган за покупки в сектор „Здравеопазване“ е сключил рамково споразумение със същия предмет като настоящата обществена поръчка и е уведомил за това възложителя, освен ако договорените с договора по тази обществена поръчка условия съобразно избрания критерий за оценка са по-благоприятни от тези по рамковото споразумение.

7.2. С цел осигуряване на непрекъснатост на процеса по доставката на лекарствени продукти Възложителят има право едностранно да удължи еднократно срока на договора за период от още до 12 (дванадесет) месеца чрез писмено изявление, отправено до съответния изпълнител на обществената поръчка, в срок не по-късно от 30 (тридесет) дни преди изтичане на първоначалния 12-месечен срок на договора. В уведомлението Възложителят посочва срокът, за който се удължава договора за възлагане на обществена поръчка. Във връзка с опцията за удължаване на срока на договора се включва и възможност за съответно увеличаване на количествата и стойността на обществената поръчка с до 100 % (сто процента) от първоначалните такива по договора.

7.3. Срок за извършване на отделните доставки: Всяка отделна доставка на лекарствени продукти се извършва в срок не повече от 24 /двадесет и четири/ часа след подаване на заявка по електронна поща или по факс.

7.4. Срок за отстраняване на дефекти: не по-дълъг от 1 (един) календарен ден, считано от датата на уведомяване на изпълнителя от страна на възложителя.

8. Място на изпълнение на обществената поръчка:

Болничната аптека на „СБАЛОЗ проф.д-р Марин Мушмов” ЕООД град София, находяща се в гр. София 1784, ж.к. „Младост 1”, бул. „Андрей Сахаров” № 22.

9. Цена.

9.1. Цената е за единица мярка-количество лекарствено вещество/TDD/DDD/ Терапевтичен курс/ на предлагания продукт по международно непатентно наименование (INN) съгласно спецификацията, без включен ДДС, и следва да е представена до ПЕТИ ЗНАК СЛЕД ДЕСЕТИЧНАТА ЗАПЕТАЯ

9.2.Предложената цена следва:

9.2.1. Да бъде окончателна и не трябва да превишава стойността, определена за съответната мярка - количество лекарствено вещество/TDD/DDD /Терапевтичен курс/

9.2.2. Да не превишава договорените от НЗОК и притежателите на разрешението за употреба цени на лекарствените продукти за лечение на злокачествени заболявания, включени в ПЛС по чл. 262, ал 6 от ЗЛПХМ, по условията и реда, съгл. Методиката за договаряне на отстъпки от стойността на лекарствените продукти, одобрена от НС на НЗОК, или ако такава отстъпка не е договаряна, да не превишава стойността (държавно регулираната цена), по реда на чл.261а, ал.1 от ЗЛПХМ определена на база референтна стойност за съответната мярка, в съответствие с Наредбата за условията, правилата и реда на регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Договорените от НЗОК цени са отразени в актуализационен файл към номенклатурата на болничните софтуери за лекарствените продукти и са общодостъпни на официалната страница на НЗОК. Цената се преценява към датата на подаване на офертите в настоящата процедура.

ВАЖНО: В случай, че към момента на отваряне на ценовите предложения договорените от НЗОК цени на лекарствените продукти са по-ниски от предложените от участниците, ще се счита, че съответният участник е предложил цена в размер на договорената между НЗОК и притежателя на разрешението за употреба за съответния лекарствен продукт.

9.2.3. В случай, че в хода на обществената поръчка и/или след сключването на договора за възлагане на обществената поръчка НЗОК договори по-ниски цени с притежателите на разрешението за употреба на лекарствения продукт, Възложителят заплаща договорената по-ниска цена.

9.2.4. В случай, че в хода на обществената поръчка и/или след сключването на договора за възлагане на обществената поръчка бъде сключено рамково споразумение от страна на министъра на здравеопазването в качеството му на Централен орган за покупки в сектор „Здравеопазване“, с което бъдат договорени по-ниски цени за лекарствените продукти, Възложителят заплаща договорената с рамковото споразумение по-ниска цена.

9.2.5. Независимо от промяната в цените на лекарствените продукти по реда на т. 9.2.3 и/или т. 9.2.4 по-горе, или по друг ред и доколкото стойността на лекарствата се реимбурсира от НЗОК, Възложителят заплаща на участника, избран за изпълнител, най-ниската цена за лекарствения продукт, респ. реимбурсираната стойност от страна на НЗОК. В случай, че НЗОК не реимбурсира в пълен размер заплатената цена на лекарствения продукт, Възложителят уведомява за това участника, избран за изпълнител. Последният се задължава да състави съответните счетоводни и данъчни документи и да възстанови на Възложителя нереимбурсираната част.

10. Удостоверяване извършването на доставка.

Извършването на всяка отделна доставка на лекарствени продукти се удостоверява с писмен приемо-предавателен протокол, подписван между възложителя и изпълнителя или от упълномощени от тях лица. В приемателно–предавателния протокол се описва получената стока и се отразяват видимите дефекти по съответната партида от стоката, ако такива са били констатирани при приемането й.

11. Начин на плащане.

Плащанията по договора се извършват по банков път в български лева по посочена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ банкова сметка след представяне на фактура, съставена съгласно изискванията на българското законодателство.

ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ заплаща цената на всяка направена доставка в български лева, по банков път, като плащането се извършва в срок до 30 (тридесет) календарни дни, считано от датата на доставка и издадена фактура, съдържаща необходимите реквизити съгласно законодателството.

Гаранция за изпълнение.

При сключване на договор определеният изпълнител/и представя гаранция за изпълнение на договора. Гаранцията е 5 % (пет процента) от стойността договора без ДДС. Гаранцията може да се представи под формата на банкова гаранция, парична сума или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие отговорността на изпълнителя. Изпълнителят сам избира формата на гаранцията за изпълнение на договора от следните варианти:

- парична сума, платима по банкова сметка на Възложителя:

ЮРАБАНК БЪЛГАРИЯ АД

IBAN:BG56BPBI79401090368901

BIG:BPBIBGSF;

- банкова гаранция;

- застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие отговорността на изпълнителя.

В случай на представяне на банкова гаранция, то същата следва да е в оригинал, издадена в полза на възложителя със срок на валидност 12 /дванадесет/ месеца и минимум един месец след изтичането му. Участникът представя банкова гаранция по образец на банката, като същата следва да съдържа информация, че е безусловна, неотменима, в полза на Възложителя и ще бъде изплатена при първо поискване от страна на Възложителя, като разходите за това ще са за сметка на Изпълнителя.

​​​​​​​

​​​​​​​