Доставка на специфични медицински консумативи за Централна болнична стерилизация при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД

Предмет на обществената поръчка е доставка на специфични медицински консумативи за Централна болнична стерилизация при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 12 месеца, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в календарни дни, но не по-дълъг от 3 календарни дни от получаване на писмена заявка от Възложителя.

Процедурата обхваща 14 броя обособени позиции, някои от които включват подпозиции. Офертите могат да се подават:

- за цялата процедура

- за една или повече обособени позиции.

Участието за обособена позиция е комплексно, като участниците следва да покриват всички подпозиции, съдържащи се в тази обособена позиция. Участници, които не покриват всички подпозиции в дадена обособена позиция се отстраняват от участие за тази обособена позиция. Участниците подават само една оферта за изпълнение на поръчката като не се допуска представяне на варианти. Предлаганите медицински консумативи следва да отговарят на техническите параметри, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.

Участниците следва да представят мостри (за обособени позиции №№1, 2, 3, 4, 5, 9 и 10) на предлаганите медицински консумативи, доказващи съответствието на оферираните продукти със заложените в техническата спецификация параметри. Мострите трябва да бъдат предоставени в запечатана непрозрачна опаковка, върху която трябва да има следните означения: наименование на участника, адрес за кореспонденция, телефон, по възможност факс и електронен адрес, наименованието на поръчката и обособените позиции и номенклатурни единици (подпозиции), за които мострите се подават. Мострите се предават в отдел „Правно обслужване и обществени поръчки”, етаж 2, Административна сграда на лечебното заведение гр. София, ул. Димитър Моллов №1. В офертата си участникът посочва входящия номер, с който мострите са регистрирани в деловодството на възложителя, а когато са изпратени чрез пощенска или друга куриерска услуга - номерът на пратката. Когато мострите се представят след офертата, върху опаковката се посочва и номерът на офертата. Публичното заседание за отваряне на представените мостри ще се проведе на датата на отваряне на офертите от 14:30 часа в отдел „Правно обслужване и обществени поръчки”, етаж 2, Административна сграда на лечебното заведение. Лицата, които могат да присъстват на публичното заседание са законовите представители на участниците или упълномощени от тях лица.

Към техническото си предложение всеки участник следва да приложи следните документи, които са неразделна негова част:

Каталог от производителя на предлаганите медицински консумативи - да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация.

Оторизационно писмо, валидно към датата на подаване на офертата, от фирмата производител или неин представител или упълномощено лице, издадено на името на участника, предоставящо право участникът да търгува с негови продукти. Когато писмото е издадено от представител или упълномощено лице на производителя, следва да се представи и документ от производителя, удостоверяващ представителната власт на тези лица/дружества.

Заверени от участника копия от CE декларации за съответствие (при участие за обособени позиции №№1, 2 и 3).

Документите следва да произхождат от производителите на предлаганите продукти и да се представят, придружени с превод на български език.

1. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на специфични медицински консумативи.

Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност

Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.

2. Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер.

Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.