“Доставка по заявка на лекарствени продукти - контрастни вещества за нуждите на „СБАЛОЗ Проф. д-р Марин Мушмов“ ЕООД – град София по 6 обособени позиции”

Възложител.

Възложител на настоящата процедура по публино състезание за избор на изпълнител на обществена поръчка, възлагана по реда на Глава девета от Закона за обществените поръчки, съгласно чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП е Управителят на „Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания“ ЕООД София-град /наричана по-долу за краткост „СБАЛОЗ ПРОФ.Д-Р МАРИН МУШМОВ“ ЕООД/. „СБАЛОЗ ПРОФ.Д-Р МАРИН МУШМОВ “ ЕООД е с административен адрес: гр. София 1784, район „Младост”, бул. „Андрей Сахаров” № 22, тел/факс.: 02/975 3950, е-mail: [email protected]

Основен адрес на възлагащия орган/възложителя: http://www.sbalozsofia.com/

Адрес на профила на купувача (URL):

https://app.eop.bg/buyer/1209

Лице за контакт: Снежана Христова – Административен секретар

2. Обект и предмет на обществената поръчка.

Обектът на настоящата обществена поръчка е „доставки на стоки, осъществявани чрез покупка” по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Предмет на настоящата обществена поръчка е “Доставка по заявка на лекарствени продукти - контрастни вещества за нуждите на „СБАЛОЗ Проф. д-р Марин Мушмов“ ЕООД – град София по 6 обособени позиции”, като същите не подлежат на директна реимбурсация от страна на НЗОК, а са включени в цената на кличнините пътеки и амбулаторните процедури, заплащани от НЗОК.

Доставките се извършват на адреса на болницата – гр. София 1784, район „Младост”, бул. „Андрей Сахаров” № 22, в болничната аптека по заявка на болницата в зависимост от потребностите на лечебното заведение.

Продуктите – предмет на настоящата процедура, са предназначени за лечение на пациенти с онкологични заболявания.

3. Правно основание. Мотиви.

3.1. Процедурата се открива на основание чл. 178, ал. 1 от ЗОП, във връзка с чл. 18, ал. 1, т. 12 от ЗОП. В процедурата по публично състезание могат да участват всички български и/или чуждестранни физически или юридически лица, включително техни обединения. Провеждането на предвидената в ЗОП процедура по публично състезание гарантира публичността на възлагане изпълнението на поръчката, респ. прозрачността при разходването на публични финансови средства, както и равнопоставеност на потенциалните участници в нея.

3.2. Мотиви по чл. 231, ал. 5 от ЗОП.

На основание чл. 231, ал. 5 от ЗОП в настоящата поръчка Възложителят се отклонява от стандартизирания образец на договор за доставка. Предметът на настоящата обществена поръчка се характеризира като доставка според чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Този стандартизиран образец е унифициран за всички възлагани услуги. Поради универсалността му част от клаузите му са неприложими, а същевременно липсват такива, отчитащи спецификата на конкретната обществена поръчка, които са от съществена важност за Възложителя. Ето защо при изготвяне на проекта за договор (част от задължителното съдържание на документацията на обществената поръчка) Възложителят е принуден да внесе нови клаузи в съдържанието му, а други да измени единствено и само за да направи използваем стандартизирания образец. Същевременно не е засегнато и е налице минимално необходимото договорно съдържание по чл. 69 от Правилника за прилагането на Закона за обществените поръчки (ППЗОП) във връзка с чл. 112, ал. 5 от ЗОП.

4. Обособени позиции.

Настоящата обществена поръчка е разделена в 6 (шест) обособени позиции. Всеки продукт представлява отделна обособена позиция в обществената поръчка. Всеки участник има право да представи само един вариант на оферта за обособена позиция, като може да участва за една, няколко или за всички обособени позиции. По-нататък в настоящата документация Възложителят е посочил минималните изисквания към офертите за съответните обособени позиции от обществената поръчка като е определен и начинът за оценяване на офертите.

5. Технически спецификации.

5.1. Продуктите, за които се предвижда извършването на доставки по обособени позиции са както следва:

Обособена позиция №

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/

Международно непатентно наименование /INN/

Лекарствена форма

Мярка / милиграм, микрограм, DDD/ Терапевтичен курс/

Количество за 18 мес. за мярката / до максимум:

1

V08AB10

Iomeprol 400 mg I/ml

парентерална

mg

18000000

2

V08AB10

Iomeprol 350 mg I/ml

парентерална

mg

7875000

3

V08AB05

Iopromide 370mg I/ml

парентерална

mg

8880000

4

V08CA02

Gadoteric acid 0,5 mmol/ ml

парентерална

ml

9000

5

V08CA12

Gadopiclenol 0,5 mmol/ml

парентерална

ml

4500

6

V08CA09

Gadobutrol 1,0 mmol/ml

парентерална

ml

2250

5.2. Изисквания на възложителя по отношение на доставяните продукти.

5.2.1. Оферираните продукти следва да отговарят на нормативно установените изисквания за качество, европейски и др. световни стандарти.

5.2.2. Предложените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ и всички подзаконови нормативни актове в т.ч.:

- Да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент /ЕО/ №726/2004г. на Европейския парламент и Съвета /чл.23,ал.1 на ЗЛПХМ/.

- В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът следва да декларира в съответствие с чл.55, ал.6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични.

5.2.3. Продуктите трябва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на офертата за участие в обществената поръчка или в друг списък на разрешените за употреба продукти, утвръден от Министерство на здравеопазването.

5.2.4. Доставяните продукти следва да са опаковани от производителя, със съответната маркировка и партиден номер. Маркировката следва да бъде поставена на всеки кашон, съответно – върху всяка опаковка. Опаковката на производителя трябва да не бъде с нарушена цялост или мокра, като продуктите следва да са опаковани по начин, който да ги запазва от всички повреди, дължащи се на атмосферни условия и транспорт.

5.2.5. Срокът на годност на лекарствените продукти - контрастни вещества следва да бъде не по-малък от 60 % за лекарствените продукти за лечение на онкологични заболявания от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Важно: Участници, чиито предложения за изпълнение на поръчката не отговарят на изискванията на Възложителя, ще бъдат отстранени от участие в обществената поръчка за съответната обособена позиция.

Важно: Посочените по-горе количества са определени на база потребностите на лечебното заведение за период от 18 (осемнадесет) месеца.

6. Прогнозна стойност на обществената поръчка.

6.1. Прогнозната стойност на поръчката е EUR 64 620.88/шестдесет и четири хиляди шестстотин и двадесет евро и осемдесет и осем евроцента/ без ДДС.

Прогнозните стойности по обособените позиции са както следва:

Обособена позиция №

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/

Международно непатентно наименование /INN/

Лекарствена форма

Мярка / милиграм, микрограм, DDD/ Терапевтичен курс/

Количество за 18 мес. за мярката / до максимум

Обща стойност в евро без ДДС за 18 месеца

1

V08AB10

Iomeprol 400 mg I/ml

парентерална

mg

18000000

13500

2

V08AB10

Iomeprol 350 mg I/ml

парентерална

mg

7875000

5906.25

3

V08AB05

Iopromide 370mg I/ml

парентерална

mg

8880000

6734

4

V08CA02

Gadoteric acid 0,5 mmol/ ml

парентерална

ml

9000

9598.13

5

V08CA12

Gadopiclenol 0,5 mmol/ml

парентерална

ml

4500

19560

6

V08CA09

Gadobutrol 1,0 mmol/ml

парентерална

ml

2250

9322.5

Прогнозните стойности по отделните обособени позиции са формирани на база определените количества от продуктите в Техническата спецификация, умножени по пределна цена на единица мярка активно вещество. Посочените по-горе количества са определени на база потребностите на лечебното заведение за период от 18 (осемнадесет) месеца.

В предлаганата от участниците цена за изпълнение на поръчката се включват всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката в описания вид и обхват в Техническата спецификация.

Участниците следва да се съобразят с прогнозната стойност на обществената поръчка. Възложителят отстранява участник за съответната обособена позиция, който е предложил оферта над прогнозната стойност за същата. В цената се включват всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката в описания вид и обхват в Техническата спецификация.

6.2. Посочените количества са прогнозни/ориентировъчни и не задължават възложителят да закупи продуктите в пълния обем. Конкретните доставки и съответното количество се определят от потребностите на лечебното заведение със заявки до изпълнителя.

7. Срокове за изпълнение на обществената поръчка.

7.1. Срок за изпълнение на дейностите по обществената поръчка: Периодични доставки за срок от 18 (осемнадесет) месеца от подписване на договора за възлагане на обществена поръчка. Договорът за възлагане на обществената може да бъде прекратен и преди изтичането на осемнадесетмесечния срок в следните случаи:

а) при изчерпване на количествата от съответния продукт;

б) при провеждане на нова процедура със същия предмет от страна на възложителя и сключен договор за възлагане на обществена поръчка;

в) в случай, че съгласно Постановление № 146 от 09.06.2015 г. на Министерски съвет и Закона за обществените поръчки Централният орган за покупки в сектор „Здравеопазване“ е сключил рамково споразумение със същия предмет като настоящата обществена поръчка и е уведомил за това възложителя, освен ако договорените с договора по тази обществена поръчка условия съобразно избрания критерий за оценка са по-благоприятни от тези по рамковото споразумение.

7.2. Срок за извършване на отделните доставки: Всяка отделна доставка на продукти се извършва в срок не повече от 24 /двадесет и четири/ часа след подаване на заявка по електронна поща или по факс.

7.3. Срок за отстраняване на дефекти: не по-дълъг от 1 (един) календарен ден, считано от датата на уведомяване на изпълнителя от страна на възложителя.

8. Място на изпълнение на обществената поръчка:

Болничната аптека на „СБАЛОЗ проф.д-р Марин Мушмов” ЕООД град София, находяща се в гр. София 1784, ж.к. „Младост 1”, бул. „Андрей Сахаров” № 22.

9. Цена.

9.1. Цената е за единица мярка-количество лекарствено вещество/TDD/DDD/ Терапевтичен курс/ на предлагания продукт по международно непатентно наименование (INN) съгласно спецификацията, без включен ДДС, и следва да е представена до ПЕТИ ЗНАК СЛЕД ДЕСЕТИЧНАТА ЗАПЕТАЯ

9.2.Предложената цена следва:

9.2.1. Да бъде окончателна и не трябва да превишава стойността, определена за съответната мярка - количество лекарствено вещество/TDD/DDD /Терапевтичен курс/

9.2.2. Да не превишава договорените от НЗОК и притежателите на разрешението за употреба цени на лекарствените продукти за лечение на злокачествени заболявания, включени в ПЛС по чл. 262, ал 6 от ЗЛПХМ, по условията и реда, съгл. Методиката за договаряне на отстъпки от стойността на лекарствените продукти, одобрена от НС на НЗОК, или ако такава отстъпка не е договаряна, да не превишава стойността (държавно регулираната цена) по реда на чл.261а, ал.1 от ЗЛПХМ определена на база референтна стойност за съответната мярка, в съответствие с Наредбата за условията, правилата и реда на регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти и съгласно списък на пределните цени на лекарствените продукти, утвърден от Министерство на здравеопазването. Предлаганата цена се преценява към датата на подаване на офертите в настоящата процедура.

ВАЖНО: В случай, че към момента на отваряне на ценовите предложения държавно регулираните пределни цени на лекарствените продукти са по-ниски от предложените от участниците, но към момента на подаване на офертата участникът е предложил цена, която да е била в границите на пределната такава, ще се счита, че съответният участник е предложил цена в размер на пределната държавно регулирана цена за съответния лекарствен продукт.

9.2.3. В случай, че в хода на обществената поръчка и/или след сключването на договора за възлагане на обществената поръчка бъдат определени/договорени по-ниски цени за употреба на лекарствения продукт, Възложителят заплаща определената/договорената по-ниска цена.

9.2.4. В случай, че в хода на обществената поръчка и/или след сключването на договора за възлагане на обществената поръчка бъде сключено рамково споразумение от страна на министъра на здравеопазването в качеството му на Централен орган за покупки в сектор „Здравеопазване“, с което бъдат договорени по-ниски цени за лекарствените продукти, Възложителят заплаща договорената с рамковото споразумение по-ниска цена.

10. Удостоверяване извършването на доставка.

Извършването на всяка отделна доставка на продукти се удостоверява с писмен приемо-предавателен протокол, подписван между възложителя и изпълнителя или от упълномощени от тях лица. В приемателно–предавателния протокол се описва получената стока и се отразяват видимите дефекти по съответната партида от стоката, ако такива са били констатирани при приемането й.

11. Начин на плащане.

Плащанията по договора се извършват по банков път в евро по посочена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ банкова сметка след представяне на фактура, съставена съгласно изискванията на българското законодателство.

ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ заплаща цената на всяка направена доставка в евро, по банков път, като плащането се извършва в срок до 30 (тридесет) календарни дни, считано от датата на доставка и издадена фактура, съдържаща необходимите реквизити съгласно законодателството.

Гаранция за изпълнение.

При сключване на договор определеният изпълнител/и представя гаранция за изпълнение на договора. Гаранцията е 5 % (пет процента) от стойността договора без ДДС. Гаранцията може да се представи под формата на банкова гаранция, парична сума или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие отговорността на изпълнителя. Изпълнителят сам избира формата на гаранцията за изпълнение на договора от следните варианти:

- парична сума, платима по банкова сметка на Възложителя:

ЮРАБАНК БЪЛГАРИЯ АД

IBAN:BG56BPBI79401090368901

BIG:BPBIBGSF;

- банкова гаранция;

- застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

В случай на представяне на банкова гаранция, то същата следва да е в оригинал, издадена в полза на възложителя със срок на валидност 18 /осемнадесет/ месеца плюс минимум един месец след изтичането му. Участникът представя банкова гаранция по образец на банката, като същата следва да съдържа информация, че е безусловна, неотменима, в полза на Възложителя и ще бъде изплатена при първо поискване от страна на Възложителя, като разходите за това ще са за сметка на Изпълнителя.

Срокът на валидност на офертите е 90 (деветдесет дни) и е посочен в обявлението за обществената поръчка. Срокът на валидност на офертите започва да тече от датата, определена за краен срок за получаване на офертите